继医生拿回扣3万可入刑后,关于医药代表更强的监管也来了。
5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委等部门发布《医药代表管理办法》(下称《办法》),明晰了医药代表的职业定位,规定医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,并对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节进行规范。【详情可戳:医药代表管理新规实施在即,药企“第三方外包”避风港不再?】
其中,《办法》中的第十一条以及第十二条有规定称,药品上市许可持有人或者药品上市许可持有人委托的专业组织不得聘用或者授权不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表,这是否意味着有商业行贿记录的医药代表面临终身禁业风险,引发市场讨论。
有观点认为,这相当于只要查到商业贿赂记录,以后是无法做医药代表的,相当于一次行贿,终身禁用。
有律师对第一财经记者表示,此次修订后的《医药代表管理办法》对商业贿赂不良记录只是提出了原则要求,但具体执行期限还是要结合后续颁布的有关规定。参考此前一些地方政府关于不良记录管理的规定,一般将不良记录的应用期限设定为2年,到期消除,这给了相关人员和机构一些改过自新的机会。
也有药企人士对第一财经记者表示,关于违规记录的期限,后续也需要看医药代表备案平台是如何规定的。
对于如何查询违规医药代表记录,国家药监局方面表示,该局已建立医药代表备案平台(https://pharmareps. cpa.org.cn/reception/index),公众自2026年8月1日后可在平台首页“公共查询”板块,输入医药代表备案号,或者持有人+医药代表姓名,查询到确认有效的医药代表基本备案信息。在平台首页“违法违规行为公示”板块,对已备案的医药代表,输入医药代表备案号,或者持有人+医药代表姓名,或者医药代表身份证件号,可查询到违规记录;对未备案的医药代表,输入医药代表身份证件号,可查询到违规记录。
另有药企人士对第一财经记者表示,此次《办法》的出台,意味着医药代表面临的违规成本大大增加了,这将进一步规范行业发展,一些人面临淘汰出局,那些掌握扎实的病理和药理知识、能够真正帮助医生解决患者治疗难题的专业推广人员,将在规范化的市场中获得更体面的社会地位和丰厚的合法职业回报。
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林志吟
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